RIASSUNTO E SPIEGAZIONE DEL TEST
La leishmaniosi viscerale, o Kala-azar, è un'infezione disseminata causata da diverse sottospecie di L. donovani.Secondo le stime dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la malattia colpisce circa 12 milioni di persone in 88 paesi.Viene trasmesso all'uomo dai morsi dei flebotomi Phlebotomus, che si infettano nutrendosi di animali infetti.Sebbene sia una malattia diffusa nei paesi poveri, nell'Europa meridionale, è diventata la principale infezione opportunistica nei malati di AIDS.L'identificazione dell'organismo L. donovani dal sangue, dal midollo osseo, dal fegato, dai linfonodi o dalla milza fornisce un mezzo diagnostico definito.Rilevamento sierologico di anti-L.donovani IgM risulta essere un eccellente marcatore per la leishmaniosi viscerale acuta.I test utilizzati in clinica includono ELISA, anticorpi fluorescenti o test di agglutinazione diretta 4-5.Recentemente, l'utilizzo della proteina specifica di L. donovani nel test ha notevolmente migliorato la sensibilità e la specificità.
Il Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test è un test sierologico basato su proteine ricombinanti, che rileva simultaneamente gli anticorpi IgG e IgM contro L. Donovani.Il test fornisce un risultato affidabile entro 15 minuti senza strumenti.
PRINCIPIO
Il test rapido Leishmania IgG/IgM è un test immunocromatografico a flusso laterale.La cassetta del test è composta da: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente l'antigene ricombinante di L. donovani coniugato con oro colloidale (coniugati di Leishmania) e coniugati IgG-oro di coniglio, 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due bande di test (bande T1 e T2) e una banda di controllo (banda C).La banda T1 è pre-rivestita con anti-IgM umane monoclonali per la rilevazione dell'anti-L.donovani IgM, la banda T2 è prerivestita con reagenti per la rilevazione di anti-L.donovani IgG, e la banda C è prerivestita con capra anti IgG di coniglio.
Quando un volume adeguato di campione di prova viene dispensato nel pozzetto del campione della cassetta, il campione migra per azione capillare attraverso la cassetta.Le IgM di L. donovani, se presenti nel campione, si legheranno ai coniugati di Leishmania.L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo IgM anti-umano pre-rivestito, formando una banda T1 di colore bordeaux, che indica un risultato del test positivo per L. donovani IgM.Le IgG di L. donovani, se presenti nel campione, si legheranno ai coniugati di Leishmania.L'immunocomplesso viene quindi catturato dai reagenti pre-rivestiti sulla membrana, formando una banda T2 di colore bordeaux, che indica un risultato del test positivo per L. donovani IgG.
L'assenza di bande T (T1 e T2) suggerisce un risultato negativo.Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe presentare una banda di colore bordeaux dell'immunocomplesso di coniugato oro di IgG di capra anti-IgG di coniglio/IgG di coniglio indipendentemente dallo sviluppo del colore su una qualsiasi delle bande T.In caso contrario, il risultato del test non è valido e il campione deve essere testato nuovamente con un altro dispositivo.
